洁净规范
药品洁净室空气洁净度等级表
洁净度级别 |
悬浮粒子最大允许数/立方米 |
静态 |
动态 |
≥0.5μm |
≥5.0μm |
≥0.5μm |
≥5.0μm |
A级 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
B级 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
C级 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
D级 |
3520000 |
29000 |
不作规定 |
不作规定 |
无菌医疗器具洁净室空气洁净度等级表
洁净度级别 |
尘粒最大允许数,个/m³ |
微生物最大允许数 |
≥0.5μm |
≥5.0μm |
沉降菌,个/皿 |
浮游菌,个/m3 |
100级 |
3500 |
0 |
1 |
5 |
10000级 |
350000 |
2000 |
3 |
100 |
100000级 |
3500000 |
20000 |
10 |
500 |
300000级 |
10500000 |
≤60000 |
15 |
-- |
食品工业洁净用房空气洁净度等级表
洁净用房等级 |
悬浮粒子最大允许数/m³ |
静态 |
动态 |
≥0.5μm |
≥5.0μm |
≥0.5μm |
≥5.0μm |
Ⅰ级 |
3520 |
29 |
35200 |
293 |
Ⅱ级 |
352000 |
2930 |
3520000 |
29300 |
Ⅲ级 |
3520000 |
29300 |
不作规定 |
不作规定 |
Ⅳ级 |
35200000 |
293000 |
不作规定 |
不作规定 |
电子工业及其它洁净室空气洁净度等级表
空气洁净度等级 |
大于或等于要求粒径的最大浓度限值(pc/m³) |
0.1μm |
0.2μm |
0.3μm |
0.5μm |
1μm |
5μm |
1 |
10 |
2 |
-- |
-- |
-- |
-- |
2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
-- |
-- |
3 |
1000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
-- |
4 |
10000 |
2370 |
1020 |
352 |
83 |
-- |
5 |
100000 |
23700 |
10200 |
3520 |
832 |
29 |
6 |
1000000 |
237000 |
102000 |
35200 |
8320 |
293 |
注:按不同的测量方法,各等级水平的浓度数据的有效数字不应超过3位。